capa-officer

@alirezarezvani · 收录于 1 周前 · 上游提交 3 天前

CAPA system management for medical device QMS. Covers root cause analysis, corrective action planning, effectiveness verification, and CAPA metrics. Use when running CAPA investigations, 5-Why analysis, fishbone diagrams, root cause determination, corrective action tracking, effectiveness verification, or CAPA program optimization.

场景根本原因分析纠正措施跟踪有效性验证

适合你，如果负责医疗器械质量体系中的CAPA调查与改进。

/ 下载安装

https://github.com/alirezarezvani/claude-skills/tree/main/.gemini/skills/capa-officer ↗

/ 通过 npx 安装 校验哈希

npx oh-my-skill add alirezarezvani/claude-skills/capa-officer

/ 通过 bash 安装

curl -fsSL https://oh-my-skill.com/install.sh | bash -s -- alirezarezvani/claude-skills/capa-officer

/ 已经装过?验证本机副本,不用重装

npx oh-my-skill verify alirezarezvani/claude-skills/capa-officer

安装目标可用 --agent / --scope 或 --to 明确指定;省略时只会在唯一已存在的 agent 目录上自动选择,零命中或多命中会停止并提示。content_hash 缺失或不一致均拒装。

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怎么用

商店整理自技能原文 · 版本 84dc5a4 · 表述以原文为准

它做什么

装上后，Claude 会引导你完成医疗器械质量体系的 CAPA 流程，包括根本原因分析、纠正措施计划和有效性验证。

什么时候触发

当你提到 CAPA 调查、根本原因分析、5-Why 分析、鱼骨图等关键词，或要求进行纠正措施跟踪、有效性验证时触发。

装好后可以这样说

Claude 会按模板引导你完成5-Why分析。

Claude 会调用CAPA追踪工具生成报告。

Claude 会提供验证方法和判断标准。

技能原文在 GitHub 查看 →

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